印度吉三代的效果如何?官方数据全面分析吉三代疗效

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(印度吉三代Velpanat-Natco制药)

本文的所有数据均来自官方,有兴趣的朋友可以参考文章结尾的链接自行查看。

最近关注吉三代比较多,刚刚写过吉利德授权印度生产吉三代,可以预见不久之后吉三代将会逐步走向市场,为部分丙肝患者带来更好的治疗方案。既然FDA批准了吉三代的上市,吉利德也在为吉三代大声吆喝,那么吉三代伊珂鲁沙自然有其拿的出手的特性,作为丙肝抗病毒药物,自然关注的是治愈率的数据,在吉二代或索非布韦+达卡他韦治疗丙肝1型已经有了非常高的疗效或治愈率后,吉三代上市的意义在哪里?
在了解吉三代效果或治愈率数据之前先来说说吉利德丙肝药的系列吧,所谓的吉利德一代、二代、三代其实分别是指抗病毒制药领域之名的美国吉利德科学公司研发的下面这些药物:

 

吉利德丙肝抗病毒药关系图谱
中文名称 英文 成份
吉一代 索非布韦 Sovaldi 索非布韦400mg
吉二代 哈维尼 Harvoni 索非布韦400mg+雷迪帕韦90mg
吉三代 伊柯鲁沙 Epclusa 索非布韦400mg+维帕他韦100mg

从以上列表大家可以看出,所有吉利德目前上市的丙肝抗病毒药都是基于吉一代索非布韦的复方药物,FDA批准吉二代可用于治疗丙肝基因1,4,5,6型患者。由于丙肝基因1型患者在丙肝患者中占大多数,而吉二代对于丙肝1型的治疗效果已经非常好,治愈率数据达到将近100%,对于丙肝2,3型患者,FDA并不建议使用吉二代,但可用索非布韦+达卡他韦或再加利巴韦林组合来替代,考虑到利巴韦林的副作用,很多丙肝2,3型患者只使用索非布韦+达卡他韦(百时美施贵宝推出的丙肝药)的方案来治疗,从治愈率的数据来看,索非布韦+达卡他韦的方案也是相当不错的,另个索非布韦+达卡他韦也是被FDA和欧盟看批准用于丙肝1,2,3,4型(民间默认此方案可用于丙肝所有基因型的治疗)。因此对于丙肝2,3型,吉利德公司推出吉三代依柯鲁沙就是为了应对目前丙肝2,3患者的市场被百时美施贵宝的部分占领,由于丙肝1型患者使用吉二代疗效已经很好,那么可以说吉三代依柯鲁沙的上市主要还是针对丙肝2,3型患者,当然吉三代也可以治疗丙肝其它所有基因型!

丙肝基因2、3型主要治疗方案:

方案1:索非布韦+利巴韦林

方案2:索非布韦+达卡他韦

方案3:吉三代伊柯鲁沙

吉三代依柯鲁沙与吉二代一样,仍然是基于索非布韦的复方制剂,服用吉三代患者只需每天只服一片药即可,比起索非布韦+达卡他韦的方案来说,可以少服一片药,但效果也是一样的。说了这么多,那吉三代的效果到底怎么样呢?还是以吉三代的临床统计的治愈率数据来说明疗效吧。

丙肝基因2、3型治愈率统计

先看丙肝基因2、3型治愈率数据,从下表可看出丙肝基因2、3型患者,不管是有过治疗史还是初治患者,患者不管是否带有肝硬化(除晚期失代偿期肝硬化患者)外,服用吉三代伊柯鲁沙均能获得很好的疗效,治愈率均达到百分之九十多,服用吉三代治愈丙肝2、3型也不再需要利巴韦林。

注1:此数据来自于吉利德官方公开的临床试验数据,临床试验包括初治患者和有过治疗史患者,患者中既有肝硬化(不包括晚期失代偿期肝硬化)也有无肝硬化患者,总共134位患者服用吉三代伊柯鲁沙有133位患者治愈;
注2:95%:此数据来自于吉利德官方公开的临床试验数据,临床试验包括初治患者和有过治疗史患者,患者中既有肝硬化(不包括晚期失代偿期肝硬化)也有无肝硬化患者,总共277位患者服用吉三代伊柯鲁沙,其中带肝硬化患者的治愈率是89%,未有肝硬化患者的治愈率是98%,总共有264位患者治愈,总治愈率是95%。

通过下表可知丙肝2、3型治愈率与索非布韦+利巴韦林组对比详情:

本组数据是丙肝中最难治疗的基因3型分类统计,通过有无治疗史患者、有无肝硬化患者分类型统计的治愈数据,对于部分有肝硬化的患者可参考本数据来判断其疗效:

丙肝基因1、4、5、6型治愈率统计

同样,从吉利德官方公布的吉三代伊柯鲁沙的临床试验数据可以看出,服用吉三代伊柯鲁沙治疗丙肝1,4,5,6型患者同样能获得很好的疗效,不管是否有过治疗史和肝硬化,参与试验的患者几乎都能治愈。

注:此数据来自于吉利德官方公开的临床试验数据,临床试验包括初治患者和有过治疗史患者,患者中既有肝硬化(不包括晚期失代偿期肝硬化)也有无肝硬化患者。其中丙肝基因1型总共有328位患者有323位治愈,总治愈率为98%;基因4型患者总共有116位,全部治愈,治愈率100%;基因5型患者有35位,其中34位治愈,治愈率为97%,基因6型总共有41位患者,全部治愈,治愈率100%

可以说,吉三代的上市基本上让丙肝患者获得重生的机会,丙肝病毒在体内无处逃生,当然吉利德也说明了如果丙肝同时又有失代偿期肝硬化患者,仍然建议使用吉三代+利巴韦林12周治疗。
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总注:本博中的治愈率数据均来自吉利德官公布的公开临床试验数据,有兴趣可通过以下官网链接了解:
1. www.epclusainfo.com/clinical-study-results
2. https://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/medicines/liver-disease/epclusa/epclusa_pi.pdf?la=en

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