达卡他韦和印度达卡他韦是什么?达卡他韦和索非布韦有什么区别?

Mylan生产的印度索非布韦+达卡他韦

达卡他韦一款丙肝抗病毒药,但它的存在目前必须与另一款丙肝药索非布韦一起来配合使用,因此在有达卡他韦的时候一定有索非布韦的存在,但人们常常只记得索非布韦和不知道达卡他韦这款药是什么或者到底为何他们要在一起联合使用呢?

达卡他韦的英文Daclatasvir(商品名又称Daklinza)是百时美施贵宝研发的一款丙肝新药,达卡他韦是一种NS5A抑制剂,与之对应的索非布韦是一款NS5B抑制剂,达卡他韦相当于吉二代药物(什么是吉二代?)当中的雷迪帕韦(Ledipasvir)的位置,达卡他韦必须和其它丙肝药如索非布韦、Asunaprevir、使用来治疗丙型肝炎。

达卡他韦与FDA

百时美施贵宝的达卡他韦申请FDA批准过程也是几经周折,曾经一度被FDA拒绝,但最终还是在2015年年中被批准,FDA批准达卡他韦与索非布韦联合使用治疗丙肝基因3型患者。*

其实早在FDA批准之前达卡他韦就已在日本、欧盟和韩国等国批准上市,日本卫生部门在2014年就批准了达卡他韦与asunaprevir(Sunvepra)治疗丙型基因1 型感染者,欧盟也在2014年批准达卡他韦联合其它药物治疗丙肝基因1,2,3和4型。

目前达卡他韦的主流方案是达卡他韦+索非布韦联合用药,其特点是疗效好、SVR更高、副作用小,治疗周期较其它方案缩短。

达卡他韦仿制药&印度达卡他韦

印度Natco达卡他韦+索非布韦

达卡他韦的上市让索非布韦联合利巴韦林或干扰素的方案终结,取而代之的是索非布韦+达卡他韦,好处是疗效更好,去掉了利巴韦林或干扰素的副作用,副作用更小,治愈率就更高了,也是有目共睹的。其实达卡他韦在未经FDA上市前就已经在患者当中广泛接受,因为它在欧盟和日本等国已经批准上市,并且疗效很好。这样使得一些东南亚仿制药厂竞相仿制,如孟加拉、老挝都有在仿制达卡他韦,但在印度达卡他韦上市后,基本上就没见到孟加拉、老挝版本了,目前印度达卡他韦和索非布韦一样,都是百时美施贵宝公司授权生产,如NATCO、MYLAN等等都是印度达卡他韦已经经过了无数患者的考验,效果非常好。

*FDA于2015年7月24日批准达卡他韦上市,欧盟早于2014年8月22日批准达卡上市,参见:https://en.wikipedia.org/wiki/Daclatasvir

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