什么是SVR12和SVR24?和丙肝治愈有什么关系?

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什么是 SVR12和SVR24?

SVR12和SVR24是丙肝临床试验或衡量丙肝治愈的常用指标。SVR的全称是SustainedVirologicalResponse,翻译过来是“持续病毒学应答”。在丙肝患者完成丙肝抗病毒治疗后,丙肝病毒载量在患者血液中存在一个不可检测时期(也就是通常所说的病毒转阴,参见:HCV-RNA丙肝病毒定量检测),如果这个不可检测时期在治疗停止后持续12个连续周,则称为持续病毒学应答,即被写成:SVR12。这个时间段通常会导致另外连续12周的不可检测的HCV,也就是自治疗停止以来的总共24周的不可检测性(标记为SVR24)。在丙肝治疗的历史经验中得出,通常获得SVR24的患者被认为是丙肝治愈。

可能还是有点绕,简单的说,在丙肝抗病毒治疗结束后,再过12周或24周去复查丙肝病毒,如果仍然检测不到病毒,那么被称为SVR12或SVR24,也就是被认为治愈。

例如吉利德推出的丙肝抗病毒药全口服方案吉二代对于丙肝1型没有肝硬化的患者的治愈率(SVR12)高达99%!(注1)

在临床试验中

在过去十年的大部分时间,SVR24被试图认为是治愈HCV的参与者的临床试验的主要结果(或终点),特别是当治疗仅由聚乙二醇化干扰素+利巴韦林组成时。然而,在最近的临床试验中,新出现的和强有力的全口服抗HCV药物的组合(如吉二代、索非布韦或达卡他韦等),监管机构告诉药物研发企业SVR12足以确定这些治疗是否有效,以及是否启动与药物的II期或III期试验。这是因为在绝大多数使用新的高效的全口服方案的情况下,SVR12能导致SVR24。因为SVR12在临床中也是一个相当于SVR24的指标,但SVR12的判断只需治疗后的12周,比SVR24要短一半,SVR12助于这些丙肝研发药企节省更多的时间,以更快的速度推进新药研发。但参与者仍然受到监测,看看他们是否确实实现SVR24,但是关于公司是否继续开发药物的决定可以更快。

在实际应用中

在监测HCV感染患者的日常中,医生和护士继续评估SVR12和SVR24,只是为了确保患者的治愈。然而,许多在临床试验中具有测试抗HCV药物的全新口服方案(如吉二代、索非布韦或达卡他韦等)的经验的医生通常认为如果他们已经获得SVR12,即患者治愈。

注1:图文数据摘自吉利德官网:http://betheconnection.harvoni.com/

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